Стабильность фотостабильность климатическая испытательная камера для фармацевтической промышленности

1Наименование продукта и назначение

2. Особенности продукта

• Эргономичная и безопасная конструкция камеры
  • Камера построена из фармацевтического качества, инертных материалов, которые не подвержены химическим реакциям и легко дезинфицируются.бесшовные поверхности для предотвращения накопления загрязняющих веществ и обеспечения чистоты среды испытания;Изоляция является первоклассной, обеспечивая оптимальный тепловой и влажный барьер. Это не только помогает в точном контроле температуры и влажности, но и минимизирует риск конденсации.что может повлиять на образцы лекарств.
  • Дверь сконструирована со сложным уплотнительным механизмом, гарантирующим герметичность и герметичность.предотвращение любого несанкционированного доступа или случайного нарушения процесса тестированияБольшое устойчивое к УФ окно позволяет визуально осматривать образцы без ущерба для внутренних условий.
• Системы точного контроля окружающей среды
  • Система контроля температуры является образцом точности, способной поддерживать широкий температурный спектр.моделирование арктического хранения или транспортировки холодной цепочкойТемпературная стабильность составляет ± 0,1°C, что обеспечивает учет самых незначительных температурных колебаний.Система также имеет возможность быстрого изменения температуры., позволяющий эффективное тепловое циклирование для ускоренного тестирования.
  • Система контроля влажности не менее примечательна: она может регулировать относительную влажность от 5% до 95%, имитируя широкий спектр климатических условий.Точность влажности в пределах ± 1% RH, обеспечивающий постоянную и надежную влажность окружающей среды. Камера использует передовые технологии увлажнения и обезвоживания, такие как ультразвуковые увлажнители и осушители,для быстрого и точного регулирования влажности.
  • Система фотостабильности является технологическим достижением. Она включает в себя широкий спектр источников света, включая ультрафиолетовые лампы с различными длинами волн (UV-A, UV-B,и УФ-С) и полный спектр видимого светаИнтенсивность каждого источника света может быть калибрована с точностью от слабого свечения до яркого солнечного освещения.Время воздействия света может быть запрограммировано от нескольких секунд до месяцевРаспределение света в камере оптимизировано для равномерного воздействия, обеспечивая, чтобы все образцы получали одинаковую дозу света.
• Усовершенствованные приборы и сбор данных
  • Камера оснащена набором высокоточных датчиков.Датчики влажности сверхчувствительны.Световые датчики калиброваны для точного измерения интенсивности и спектра источников света.Эти датчики связаны с новейшей системой сбора данных, которая записывает все параметры в режиме реального времени..
  • Система сбора данных может генерировать подробные отчеты и графические изображения.а также интенсивность света и продолжительность воздействия. Это богатство данных является неоценимым для анализа поведения фармацевтических продуктов в различных условиях окружающей среды.позволяет операторам легко устанавливать и регулировать параметры испытаний и отслеживать ход испытаний.

3. Специфические параметры

• Температурный диапазон ((°C)	Без освещения: 0~65
  	С освещением:10~60
  Колебания температуры	Высокий ± 0,5°C, низкий ± 2°C
  Однородность температуры (°C)	±2
  Диапазон влажности (RH)	30~95%
  Стабильность влажности (RH)	± 3% RH
  Разрешение температуры ((°C)	0.1
  Освещение ((LX)	0~6000 регулируемые
  Разница освещения	≤ ± 500
  Диапазон времени	1 - 99 часов/период
  Система охлаждения	Импортируемый компрессор
  Контроллер	Программируемый (LCD-дисплей)
  Датчик	PT100
  	Датчик емкости
  Температура окружающей среды	RT +5~30°C
  Силовое питание	Обменное давление 220В± 10%,50Гц
  Показатель мощности ((W)	1650
  Объем камеры ((L)	175
  Размер камеры ((W × D × H) мм	450×420×930(Поддержка на заказ)
  Полка	3
  Принтер	Да, да.
  Устройство безопасности	Защита от перегрева компрессора и давления,защита от перегрева вентилятора,защита от перегрева температуры
  	Защита от перегрузки,защита от нехватки воды

4Функции продукта

• Точное моделирование условий хранения и использования лекарственных средств
  • Основная функция испытательной камеры заключается в обеспечении высокоточного и реалистичного моделирования условий окружающей среды, с которыми сталкиваются фармацевтические продукты.Точно контролируя температуру, влажность и свет, позволяет производителям предсказать, как их лекарства будут работать во время хранения, транспортировки и использования пациентом.Производитель офтальмических растворов может использовать камеру для проверки устойчивости продукта при различных температурах и условиях освещения., обеспечивая, чтобы активное вещество оставалось эффективным и раствор был стерильным.
  • Способность проводить комбинированные тесты температуры, влажности и света меняет правила игры.упакованная таблетка на полке аптеки подвергается температуре окружающей средыКамера может оценить комбинированное влияние этих стрессоров на скорость растворения таблетки, химическую стабильность и физическую целостность.
• Улучшение качества лекарств и оптимизация срока годности
  • С помощью строгих испытаний в лаборатории фармацевтические компании могут выявить потенциальные недостатки в своих продуктах и улучшить их.если лекарственная формула показывает признаки деградации при высокой влажности и свете, компания может изучить альтернативные вспомогательные вещества или упаковочные материалы, которые обеспечивают лучшую защиту.Это приводит к разработке более стабильных и качественных фармацевтических продуктов с более длительным сроком годности., сокращение отходов и обеспечение непрерывного снабжения эффективными лекарствами.
  • Испытательная камера также помогает оптимизировать условия хранения и распределения.Производители лекарственных препаратов могут определить идеальные температурные и влажные параметры для своих складов и каналов распределения, гарантируя, что продукты доходят до пациентов в наилучшем возможном состоянии.
• Соблюдение строгих фармацевтических правил
  • Фармацевтическая промышленность - один из самых строго регулируемых секторов.и соблюдение стандартов, таких как надлежащая производственная практика (GMP) и международная конференция по гармонизации (ICH). Испытательная камера фотостабильности климатической стабильности является важным инструментом для обеспечения соответствия.предоставление доказательств стабильности и безопасности продукцииНапример, в процессе утверждения нового лекарственного средства регулирующие органы полагаются на данные о стабильности, полученные в результате таких испытаний, для оценки пригодности продукта для выпуска на рынок.
  • Используя камеру для проведения испытаний в соответствии с отраслевыми стандартами, фармацевтические компании могут повысить свою репутацию качества и надежности,создание доверия между медицинскими работниками и пациентами.

5. Производство и обеспечение качества

• Строгий производственный процесс
  • Испытательная камера для фотостабильности климатической стабильности для фармацевтической промышленности производится в соответствии со строгими процедурами контроля качества.от отопительных и холодильных установок до источников света и датчиковПроцесс сборки выполняется высококвалифицированными специалистами в условиях чистой комнаты.обеспечение надлежащей установки и функционирования всех деталей.
  • Калибровка датчиков температуры, влажности и света и систем управления является критической и регулярной частью производственного процесса.Проводится с использованием отслеживаемых эталонных стандартов для обеспечения точности и воспроизводимости результатов испытаний.Строгие проверки качества и инспекции проводятся на различных этапах производства для поддержания высочайшего уровня качества продукции.
• Сертификация и проверка качества
  Наша испытательная камера получила соответствующие сертификаты качества и была подтверждена независимыми фармацевтическими испытательными лабораториями.Доказано, что он дает точные и надежные результаты испытаний., соответствующие стандартам фармацевтической промышленности.Мы также постоянно обновляем и совершенствуем наш продукт на основе последних технологических достижений и отзывов клиентов, чтобы обеспечить его долгосрочную производительность и соответствие.

6Области применения и истории успеха

• Разработка лекарственных препаратов
  • Фармацевтическая исследовательская компания использовала испытательную камеру для фотостабильности климатической стабильности для разработки нового препарата против рака.Испытания показали, что исходная формула была нестабильна при высокой влажности и свете.Включая новый антиоксидант и используя светозащитный упаковочный материал,Они смогли улучшить стабильность препарата и увеличить срок годности на 75%., потенциально улучшая результаты лечения пациентов.
  • Биотехнологическая фирма использовала камеру для оптимизации формулировки продукта генной терапии.Испытания цикла температуры и влажности помогли им определить идеальные условия хранения и компоненты формулы, которые максимизировали стабильность продукта и эффективность трансфекции.
• Контроль качества и выпуск партии
  • Крупный фармацевтический производитель использовал испытательную камеру для проведения испытаний стабильности новой партии антибиотиков.Точный контроль окружающей среды в камере позволил им контролировать эффективность и химическую целостность препарата с течением времени.Любые отклонения от ожидаемого профиля стабильности были обнаружены на ранней стадии, что позволило компании принять корректирующие меры и обеспечить выпуск на рынок только высококачественных партий.
  • Организация по контрактному производству (CMO) использовала камеру для тестирования стабильности дженериков.Испытания фотостабильности помогли им определить потенциальные проблемы с упаковкой и формулировкой дженериков., гарантируя их биоэквивалентность и стабильность, как и аналоги фирменных.
• Оценка упаковки
  • Фармацевтическая упаковочная компания использовала испытательную камеру для фотостабильности климатической стабильности для оценки эффективности нового типа блистерной упаковки.и световые условия помогли им определить способность упаковки защищать лекарства от стрессовых факторов окружающей средыОни смогли оптимизировать материал и дизайн пузырьков, повысив срок годности и целостность упакованных фармацевтических препаратов.
  • Производитель устройства для доставки лекарств использовал камеру для проверки совместимости своего устройства с определенной лекарственной формулой.Испытания температуры и влажности обеспечивали правильное функционирование устройства и стабильность препарата во время хранения и использования, улучшая общую безопасность и эффективность комбинации лекарств и устройств.

7. Услуги и поддержка

• Технические консультации перед продажей
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsМы предлагаем демонстрации и обучение для ознакомления клиентов с работой и функциональностью оборудования до покупки.Мы также помогаем в выборе подходящих методов испытаний и аксессуаров на основе фармацевтических продуктов, которые должны быть проверены.
• Послепродажное обслуживание и обслуживание
  Мы предлагаем полный послепродажный сервис, включая установку и пуск в эксплуатацию на месте.Мы предоставляем запасные части и обновления, чтобы сохранить испытательную камеру, работающую на пике производительностиМы также предлагаем сервисные контракты, которые включают профилактическое обслуживание и приоритетную техническую поддержку, обеспечивая долгосрочную надежность и доступность оборудования.
• Обучение и техническая поддержка
  Мы проводим учебные программы для новых пользователей, чтобы они могли эффективно управлять камерой испытаний фотостабильности климатической стабильности и интерпретировать результаты испытаний.Наша команда технической поддержки доступна 24 часа в сутки, чтобы ответить на вопросы., оказывать помощь в устранении неполадок и предлагать рекомендации по оптимизации методов испытаний и соблюдению соответствующих фармацевтических стандартов.Мы также предоставляем обновления программного обеспечения и поддержку для систем сбора и анализа данных, что позволяет клиентам в полной мере использовать новейшие возможности и технологии.