SUS304 Камера постоянной температуры и влажности для фармацевтической промышленности

1Наименование продукта и назначение

2. Особенности продукта

• Строительство премиальных и гигиенических камер
  • Камера построена из фармацевтических материалов, которые не только очень долговечны, но и инертны и легко очищаются.минимизация риска загрязнения и обеспечение стерильной среды испытаний;Изоляция, используемая в стенах камеры, имеет высочайшее качество, обеспечивая отличную тепло- и влагостойкость.Эта изоляция помогает поддерживать точное управление температурой и влажностью, предотвращая вмешательство любых внешних факторов во внутренние условия испытания.
  • Дверь камеры выполнена с герметическим герметическим механизмом, обеспечивающим герметичность корпуса.обеспечение легкого доступа при сохранении целостности внутренней средыДверь также имеет большое устойчивое к УФ окно, позволяющее операторам наблюдать за образцами без нарушения условий испытания.
• Системы точного контроля температуры и влажности
  • Система управления температурой является высокоразвитой и точной. Она может поддерживать широкий диапазон температур, обычно от -40 ° C до +80 ° C, с точностью ± 0,1 ° C.Система использует комбинацию отопительных и холодильных элементовЭто обеспечивает равномерное распределение температуры и возможности быстрого изменения температуры.,что позволяет проводить эффективные эксперименты с тепловым циклом.
  • Система управления влажностью также точна, она может регулировать относительную влажность от 5% до 95% RH с точностью ± 1% RH.Камера оснащена высокоэффективным увлажнителем и обезвоживателемСистема также имеет функцию управления точкой росы.что имеет решающее значение для испытаний приложениях, где необходимо точно управлять конденсацией.
• Усовершенствованные приборы и сбор данных
  • Камера оснащена набором высококачественных датчиков.Датчики температуры равномерно распределены внутри камеры для мониторинга любых температурных градиентов и обеспечения однородной тепловой средыДатчики влажности предоставляют данные о уровнях относительной влажности в режиме реального времени.Эти датчики подключены к современной системе сбора данных, которая записывает и хранит все измеренные параметры.Данные могут быть доступны и проанализированы в режиме реального времени или получены позже для углубленных исследований.
  • Контрольная панель камеры удобна для пользователя и интуитивно понятна. Она позволяет операторам легко устанавливать желаемые уровни температуры и влажности, а также программировать сложные последовательности испытаний.На панели отображается вся необходимая информация, включая текущую температуру, влажность и состояние систем управления.Он также имеет встроенные сигнализации и элементы безопасности, чтобы предупредить операторов в случае любых аномальных условий или сбоев системы.

3. Специфические параметры

• Модель	СТК-80	СТК-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  Внутренние размеры ((W x D x H) мм	40 х 50 х 40	50 х 60 х 50	50 х 75 х 60	60 х 85 х 80	100 х 100 х 80	100 х 100 х 100
  Внешние размеры ((W x D x H) мм	95 х 140 х 95	105 х 150 х 105	105 х 165 х 115	115 х 175 х 140	155 х 190 х 140	155 х 190 х 160
  Внутренний материал	#304 Нержавеющая сталь
  Внешний материал	Порошковое покрытие #304 из нержавеющей стали
  Температурный диапазон	+ 150°C ~ - 70 °C
  Диапазон влажности	10% ~ 98% R. H.
  Однородность температуры °C	0.01
  Однородность влажности % R. H.	0.1
  Температурная устойчивость в °C	±0.3
  Устойчивость влажности в % R.H.	±2
  Высокая температура °C	100	100	100	100	100	100
  Время нагрева (мин)	20	30	30	30	30	30
  Низкая температура	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70
  Время охлаждения (мин)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Система циркуляции воздуха	Система механической конвекции
  Система охлаждения	Импортируемые компрессоры, испарители, газовые конденсаторы
  Система отопления	Sus304 Нержавеющая сталь
  Система увлажнения	Генератор пара
  Водоснабжение для увлажнения	Резервуар, сенсор-контроллер соленоидный клапан, система восстановления и переработки
  Контроллер	Сенсорная панель
  Требования к электроэнергии	Пожалуйста, свяжитесь с нами для требований конкретных моделей
  Аксессуары	Многослойное стеклянное окно, испытательное отверстие, индикатор действия, шкаф для освещения корпуса x2
  Устройство безопасности	Защита от нагрузки на схему, защита от нагрузки на компрессор, защита от нагрузки на систему управления, защита от нагрузки на увлажнитель, защита от нагрузки при перенагревании, сигнал об отказе

4Функции продукта

• Точное моделирование условий хранения и использования лекарственных средств
  • Основная функция испытательной камеры заключается в обеспечении высокоточного и реалистичного моделирования условий окружающей среды, с которыми сталкиваются фармацевтические продукты.Точно контролируя температуру и влажностьЭто позволяет производителям предсказывать, как их лекарства будут работать во время хранения, транспортировки и использования пациентом.Производитель офтальмических растворов может использовать камеру для проверки устойчивости продукта при различных условиях температуры и влажности, обеспечивая, чтобы активное вещество оставалось эффективным и раствор был стерильным.
  • Способность проводить комбинированные испытания температуры, влажности и света (если оснащен источником света) меняет правила игры.наркотики часто подвергаются воздействию сочетания этих факторовНапример, упакованная таблетка на полке аптеки подвергается воздействию температуры окружающей среды, влажности и света.Камера может оценить комбинированное влияние этих стрессоров на скорость растворения таблетки, химическая стабильность и физическая целостность.
• Улучшение качества лекарств и оптимизация срока годности
  • С помощью строгих испытаний в лаборатории фармацевтические компании могут выявить потенциальные недостатки в своих продуктах и улучшить их.если лекарственная формула показывает признаки деградации при высокой влажности и свете, компания может изучить альтернативные вспомогательные вещества или упаковочные материалы, которые обеспечивают лучшую защиту.Это приводит к разработке более стабильных и качественных фармацевтических продуктов с более длительным сроком годности., сокращение отходов и обеспечение непрерывного снабжения эффективными лекарствами.
  • Испытательная камера также помогает оптимизировать условия хранения и распределения.Производители лекарственных препаратов могут определить идеальные температурные и влажные параметры для своих складов и каналов распределения, гарантируя, что продукты доходят до пациентов в наилучшем возможном состоянии.
• Соблюдение строгих фармацевтических правил
  • Фармацевтическая промышленность - один из самых строго регулируемых секторов.и соблюдение стандартов, таких как надлежащая производственная практика (GMP) и международная конференция по гармонизации (ICH)Пробная камера постоянной температуры и влажности является важным инструментом для обеспечения соответствия.предоставление доказательств стабильности и безопасности продукцииНапример, в процессе утверждения нового лекарственного средства регулирующие органы полагаются на данные о стабильности, полученные в результате таких испытаний, для оценки пригодности продукта для выпуска на рынок.
  • Используя камеру для проведения испытаний в соответствии с отраслевыми стандартами, фармацевтические компании могут повысить свою репутацию качества и надежности,создание доверия между медицинскими работниками и пациентами.

5. Производство и обеспечение качества

• Строгий производственный процесс
  • Каждая деталь, используемая для испытаний влажности при постоянной температуре для фармацевтической промышленности, производится в соответствии со строгими правилами контроля качества.от отопительных и холодильных установок к источникам света (если применимо) и датчикамПроцесс сборки выполняется высококвалифицированными специалистами в условиях чистой комнаты.обеспечение надлежащей установки и функционирования всех деталей.
  • Калибровка датчиков температуры, влажности и света (если они имеются) и систем управления является критической и регулярной частью производственного процесса.Проводится с использованием отслеживаемых эталонных стандартов для обеспечения точности и воспроизводимости результатов испытаний.Строгие проверки качества и инспекции проводятся на различных этапах производства для поддержания высочайшего уровня качества продукции.
• Сертификация и проверка качества
  Наша испытательная камера получила соответствующие сертификаты качества и была подтверждена независимыми фармацевтическими испытательными лабораториями.Доказано, что он дает точные и надежные результаты испытаний., соответствующие стандартам фармацевтической промышленности.Мы также постоянно обновляем и совершенствуем наш продукт на основе последних технологических достижений и отзывов клиентов, чтобы обеспечить его долгосрочную производительность и соответствие.

6Области применения и истории успеха

• Разработка лекарственных препаратов
  • Фармацевтическая исследовательская компания использовала испытательную камеру постоянной температуры и влажности для разработки нового препарата против рака.Испытания показали, что исходная формула была нестабильна при высокой влажности и свете.Включая новый антиоксидант и используя светозащитный упаковочный материал,Они смогли улучшить стабильность препарата и увеличить срок годности на 75%., потенциально улучшая результаты лечения пациентов.
  • Биотехнологическая фирма использовала камеру для оптимизации формулировки продукта генной терапии.Испытания цикла температуры и влажности помогли им определить идеальные условия хранения и компоненты формулы, которые максимизировали стабильность продукта и эффективность трансфекции.
• Контроль качества и выпуск партии
  • Крупный фармацевтический производитель использовал испытательную камеру для проведения испытаний стабильности новой партии антибиотиков.Точный контроль окружающей среды в камере позволил им контролировать эффективность и химическую целостность препарата с течением времени.Любые отклонения от ожидаемого профиля стабильности были обнаружены на ранней стадии, что позволило компании принять корректирующие меры и обеспечить выпуск на рынок только высококачественных партий.
  • Организация по контрактному производству (CMO) использовала камеру для тестирования стабильности дженериков.Испытания фотостабильности (если применимо) помогли им определить потенциальные проблемы с упаковкой и формулировкой дженериков., гарантируя их биоэквивалентность и стабильность, как и аналоги фирменных.
• Оценка упаковки
  • Фармацевтическая упаковочная компания использовала испытательную камеру постоянной температуры и влажности для оценки эффективности нового типа блистерной упаковки.и световых условий (если это уместно) помогли им определить способность упаковки защищать препараты от стрессовых факторов окружающей среды.Они смогли оптимизировать материал и дизайн пузырьков, повысив срок годности и целостность упакованных фармацевтических препаратов.
  • Производитель устройства для доставки лекарств использовал камеру для проверки совместимости своего устройства с определенной лекарственной формулой.Испытания температуры и влажности обеспечивали правильное функционирование устройства и стабильность препарата во время хранения и использования, улучшая общую безопасность и эффективность комбинации лекарств и устройств.

7. Услуги и поддержка

• Технические консультации перед продажей
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsМы предлагаем демонстрации и обучение для ознакомления клиентов с работой и функциональностью оборудования до покупки.Мы также помогаем в выборе подходящих методов испытаний и аксессуаров на основе фармацевтических продуктов, которые должны быть проверены.
• Послепродажное обслуживание и обслуживание
  Мы предлагаем полный послепродажный сервис, включая установку и пуск в эксплуатацию на месте.Мы предоставляем запасные части и обновления, чтобы сохранить испытательную камеру, работающую на пике производительностиМы также предлагаем сервисные контракты, которые включают профилактическое обслуживание и приоритетную техническую поддержку, обеспечивая долгосрочную надежность и доступность оборудования.
• Обучение и техническая поддержка
  Мы проводим учебные программы для новых пользователей, чтобы убедиться, что они могут эффективно использовать испытательную камеру постоянной температуры и влажности и интерпретировать результаты испытаний.Наша команда технической поддержки доступна 24 часа в сутки, чтобы ответить на вопросы., оказывать помощь в устранении неполадок и предлагать рекомендации по оптимизации методов испытаний и соблюдению соответствующих фармацевтических стандартов.Мы также предоставляем обновления программного обеспечения и поддержку для систем сбора и анализа данных, что позволяет клиентам в полной мере использовать новейшие возможности и технологии.