Экологическая камера для фармацевтической промышленности

1Наименование продукта и назначение

2. Особенности продукта

• Фармацевтические конструкции и материалы
  • Камера построена из материалов, отвечающих самым строгим фармацевтическим стандартам.обычно из нержавеющей стали или специализированных полимеров, чтобы предотвратить любое загрязнение исследованных образцов лекарственных средств.обеспечение минимальной передачи тепла и отличной температуры и влажностиКамера спроектирована с бесшовным и гигиеничным интерьером, исключая любые трещины или уголки, где могут накапливаться загрязнители.
  • Дверь камеры представляет собой критически важный компонент, оснащенный герметической уплотнительной системой и гладкой, легко очищаемой поверхностью.обычно из твёрдого стекла с противотуманными и антистатическими свойствамиОкно позволяет постоянно визуально контролировать образцы без ущерба для внутренней среды.Дверь также имеет систему блокировки безопасности, чтобы предотвратить случайное открытие во время испытания.
• Системы точного контроля окружающей среды
  • Система управления температурой имеет высокую точность и надежность, она может поддерживать широкий диапазон температур, как правило, от 2 до 8 °C в условиях хранения в холодильнике.от 15°C до 25°C для моделирования комнатной температуры, и до 40°C для ускоренного испытания стабильности. Точность составляет ± 0,3°C, что гарантирует точное управление малыми колебаниями температуры.Система использует передовые технологии охлаждения и отопления, наряду со сложной петлей обратной связи и многочисленными датчиками температуры, стратегически расположенными по всей камере.
  • Система контроля влажности также точна, она может регулировать относительную влажность от 10% до 95% RH с точностью ± 2% RH.Камера оснащена высокоэффективным увлажнителем и обезвоживателемОсобое внимание уделяется предотвращению конденсации, которая может потенциально повредить фармацевтические образцы.Система также имеет функцию управления точкой росы, что имеет решающее значение для поддержания целостности лекарственных средств и их упаковки.
  • В дополнение к температуре и влажности, камера может быть настроена для управления другими параметрами, имеющими отношение к фармацевтической промышленности.может поддерживать определенное качество воздуха путем фильтрации твердых частиц и контроля состава газаЭто важно для проверки стабильности препаратов, которые могут быть чувствительны к окислению или другим химическим реакциям в присутствии определенных газов.
• Усовершенствованные приборы и сбор данных
  • Камера оснащена комплексным набором датчиков. датчики температуры распределены равномерно для обеспечения однородной тепловой среды и обнаружения любых температурных градиентов.Датчики влажности обеспечивают данные в режиме реального времени о уровнях относительной влажностиДатчики качества воздуха контролируют содержание твердых частиц, концентрацию газов и другие соответствующие параметры.Эти датчики подключены к современной системе сбора данных, которая записывает и хранит все измеренные данныеДанные могут быть доступны и проанализированы в режиме реального времени или получены позже для углубленных исследований.
  • Контрольная панель камеры удобна для пользователя и интуитивно понятна, разработана с учетом конкретных потребностей фармацевтических специалистов.Это позволяет легко программировать и контролировать параметры окружающей средыНа панели отображается вся необходимая информация, включая текущую температуру, влажность, качество воздуха и состояние систем управления.Он также имеет встроенные сигнализации и элементы безопасности, чтобы предупредить операторов в случае любых аномальных условий или сбоев системыСистема сбора данных может быть интегрирована с лабораторными информационными системами управления (LIMS) и другим программным обеспечением, используемым в фармацевтической промышленности.облегчение бесперебойной передачи и анализа данных;.

3. Специфические параметры

• Модель	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  Внутренние размеры ((W x D x H) мм	200 х 220 х 150	250 х 220 х 200	350 х 220 х 200	500 х 240 х 400	500 х 240 х 400	100 х 100 х 100
  Внешние размеры ((W x D x H) мм	280 х 260 х 180	350 х 260 х 230	455 х 260 х 230	610 x 280 x 430	680 х 280 х 530	155 х 190 х 160
  Внутренний материал	#304 Нержавеющая сталь
  Внешний материал	Порошковое покрытие #304 из нержавеющей стали
  Температурный диапазон	+ 150°C ~ - 70 °C
  Диапазон влажности	20% ~ 98% R. H.
  Разрешение температуры °C	0.01
  Разрешение влажности % R.H.	0.1
  Температурная устойчивость в °C	±0.5
  Устойчивость влажности в % R.H.	±2
  Время нагрева	30 минут
  Время охлаждения	-40°C/50 мин, -20°C/30 мин
  Система циркуляции воздуха	Система механической конвекции
  Система охлаждения	Вентилятор сирокко
  Система отопления	Sus316 Нержавеющая сталь Эффективное отопление
  Система увлажнения	Генератор пара
  Водоснабжение для увлажнения	Резервуар, сенсор-контроллер соленоидный клапан, система восстановления и переработки
  Контроллер	Сенсорная панель
  Требования к электроэнергии	Пожалуйста, свяжитесь с нами для требований конкретных моделей
  Устройство безопасности	Защита от нагрузки на схему, защита от нагрузки на компрессор, защита от нагрузки на систему управления, защита от нагрузки на увлажнитель, защита от нагрузки при перенагревании, сигнал об отказе

4Функции продукта

• Точное моделирование фармацевтической среды
  • Основная функция этой индивидуальной камеры заключается в предоставлении высокоточного и реалистичного моделирования условий окружающей среды, с которыми сталкиваются фармацевтические продукты в течение их жизненного цикла.Точно контролируя температуру, влажность, качество воздуха и другие параметры, позволяет производителям оценить, как лекарственные препараты будут вести себя в различных сценариях хранения, транспортировки и использования.Испытание нового лекарственного препарата при различных условиях температуры и влажности может помочь определить срок его хранения и необходимость специальных требований к упаковке или хранению..
  • Возможность создания сложных профилей окружающей среды, таких как циклические изменения температуры и влажности, также является ценной функцией.Это может имитировать сезонные изменения или изменения температуры и влажности во время судоходстваНапример, препарат, который транспортируется из холодильного хранилища в теплое и влажное место назначения, может быть протестирован в таких условиях, чтобы обеспечить его стабильность и эффективность на протяжении всего пути..
• Улучшение качества и безопасности лекарств
  • С помощью комплексных испытаний в камере фармацевтические компании могут выявить и устранить потенциальные проблемы в своих продуктах.если лекарство показывает признаки деградации при определенных условиях температуры и влажности, компания может изменить формулировку, упаковку или инструкции по хранению, чтобы повысить ее устойчивость.снижение риска того, что на рынок попадут неэффективные или вредные лекарственные препараты.
  • Испытательная камера также играет решающую роль в соблюдении нормативных требований.и точные данные экологических испытаний необходимы для получения разрешений регулирующих органовИспользуя эту камеру для проведения испытаний в соответствии с международными и национальными нормативными стандартами, такими как установленные FDA, EMA и ICH,производители могут доказать, что их продукция соответствует необходимым критериям качества и безопасности.
• Поддержка исследований и разработок
  • Камера служит мощным инструментом для фармацевтических исследований и разработок, позволяя ученым изучать влияние факторов окружающей среды на новые лекарственные средства и препараты.Например,, испытывая новую молекулу препарата в различных условиях температуры и влажности, исследователи могут получить представление о его химической стабильности и потенциальных путях деградации.Эта информация может быть использована для оптимизации химической структуры и состава препарата, что привело к разработке более эффективных и стабильных лекарств.

5. Производство и обеспечение качества

• Строгий производственный процесс
  • Каждая деталь, изготовленная для фармацевтической промышленности, производится в соответствии с самыми строгими процедурами контроля качества.от стерильных внутренних поверхностей до передовых систем экологического контроляПроцесс сборки выполняется высококвалифицированными специалистами в условиях чистой комнаты.обеспечение надлежащей установки и функционирования всех деталей.
  • Калибровка температуры, влажности, датчиков качества воздуха и систем управления является важной и регулярной частью производственного процесса.Она проводится с использованием отслеживаемых эталонных стандартов, которые отвечают требованиям фармацевтической промышленности для обеспечения точности и воспроизводимости результатов испытаний.Строгие проверки качества и инспекции проводятся на различных этапах производства для поддержания высочайшего уровня качества продукции.
• Сертификация и проверка качества
  Наша палата получила соответствующие сертификаты качества, такие как ISO 17025 для испытаний и калибровочных лабораторий и соблюдения рекомендаций GMP (хорошей производственной практики).Он был подтвержден независимыми фармацевтическими лабораториями и регулирующими органами.Доказано, что он обеспечивает точные и надежные результаты испытаний, соответствующие соответствующим международным и национальным стандартам фармацевтической промышленности.Мы также постоянно обновляем и совершенствуем наш продукт на основе последних технологических достижений и отзывов клиентов, чтобы обеспечить его долгосрочную производительность и соответствие.

6Области применения и истории успеха

• Испытания стабильности лекарственных средств
  • Фармацевтическая компания использовала настраиваемую входную камеру для испытаний нового антибиотика.которые могут привести к значительному снижению потенции.Изменив упаковку, чтобы включить сушилку и оптимизировав условия хранения, они смогли сохранить эффективность препарата в течение более длительного периода.обеспечение его эффективности при лечении инфекций.
  • Институт исследований и разработок в фармацевтической области использовал камеру для изучения долгосрочного влияния температуры и влажности на новый препарат против рака.Полученные данные помогли им разработать более стабильную форму, способную выдерживать более широкий спектр условий окружающей среды, улучшая срок годности препарата и делая его более доступным для пациентов в разных регионах.
• Исследования по хранению и транспортировке вакцин
  • Производитель вакцины использовал испытательную камеру для оценки стабильности новой вакцины против COVID-19 во время транспортировки.Испытания температуры и влажности обнаружили потенциальные проблемы с уплотнениями флаконов вакцины.Улучшив дизайн уплотнения и упаковку, они смогли обеспечить безопасную и эффективную доставку вакцины в разные части мира.
  • Исследовательская организация, специализирующаяся на разработке вакцин, использовала Экологическую камеру Customized Walk-In для изучения влияния температурных экскурсий на различные вакцины.Полученные результаты привели к разработке новых температурно-устойчивых вакцинных препаратов и улучшению стратегий управления холодной цепью., что снижает риск потери вакцины.
• Экологические испытания медицинских изделий
  • Компания, производящая медицинские изделия, использовала эту камеру для проверки долговечности нового инсулинового насоса при различных условиях температуры и влажности.Испытания показали, что электроника насоса была чувствительна к высокой влажностиУлучшая водонепроницаемость устройства и используя более устойчивые к влаге компоненты, они смогли повысить надежность насоса и безопасность для пациентов.
  • Группа исследователей и разработчиков в области медицинских изделий использовала камеру для изучения влияния температуры и влажности на точность нового глюкометра крови.Полученные данные привели к разработке алгоритма калибровки, который компенсирует изменения окружающей среды, обеспечивая точные показания в различных условиях окружающей среды.

7. Услуги и поддержка

• Технические консультации перед продажей
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsМы предлагаем демонстрации и обучение для ознакомления клиентов с работой и функциональностью оборудования до покупки.Мы также помогаем в выборе подходящих методов испытаний и аксессуаров на основе фармацевтических продуктов, которые должны быть проверены.
• Послепродажное обслуживание и обслуживание
  Мы предлагаем полный послепродажный сервис, включая установку и пуск в эксплуатацию на месте.Мы предоставляем запасные части и обновления, чтобы сохранить испытательную камеру, работающую на пике производительностиМы также предлагаем сервисные контракты, которые включают профилактическое обслуживание и приоритетную техническую поддержку, обеспечивая долгосрочную надежность и доступность оборудования.
• Обучение и техническая поддержка
  Мы проводим учебные программы для новых пользователей, чтобы убедиться, что они могут эффективно управлять настраиваемой камерой для прохождения в окружающую среду и интерпретировать результаты испытаний.Наша команда технической поддержки доступна 24 часа в сутки, чтобы ответить на вопросы., оказывать помощь в устранении неполадок и предлагать рекомендации по оптимизации методов испытаний и соблюдению соответствующих фармацевтических стандартов.Мы также предоставляем обновления программного обеспечения и поддержку для систем сбора и анализа данных, что позволяет клиентам в полной мере использовать новейшие возможности и технологии.