В промышленности медицинских изделий надежность и производительность изделий имеют первостепенное значение, поскольку они непосредственно влияют на безопасность пациентов и результаты здравоохранения.Медицинские изделия часто подвергаются различным температурным условиям во время храненияНаша специальная камера для испытаний горячего и холодного шока из двух зон является специализированным и важным инструментом, предназначенным для удовлетворения уникальных требований к испытаниям медицинских изделий.Эта современная камера позволяет точно моделировать экстремальные температуры и холод, что позволяет производителям и регулирующим органам оценивать долговечность, функциональность и безопасность медицинских изделий при реалистичных термических сценариях.
Ядром этой испытательной камеры является ее дизайн из двух зон, обеспечивающий высокоточный и независимый контроль температуры.с температурным диапазоном, обычно от - 20°C до 0°CЭта зона может воспроизводить условия хранения в холодильнике аптеки или при транспортировке в холодном климате.Зона 2 предназначена для имитации жарких условий, охватывающий диапазон от 37°C до 70°C, также с точностью ± 0,3°C. Настройка 37°C особенно актуальна, поскольку представляет температуру тела человека,в то время как верхний диапазон может имитировать экстремальную температуру во время процессов стерилизации или хранения в теплых условияхТочный контроль температуры в обеих зонах гарантирует, что медицинские изделия могут быть испытаны в самых разных реалистичных термических сценариях.
Одной из самых важных особенностей этой камеры является ее способность достичь быстрых тепловых переходов между двумя зонами.может переключаться с холодных условий зоны 1 на жаркие условия зоны 2Это очень похоже на внезапные изменения температуры, с которыми медицинские устройства могут столкнуться в реальных ситуациях.медицинское изделие может храниться в холодной среде, а затем быстро использоваться в теплой операционной, или он может испытывать колебания температуры во время транспортировки между различными климатическими зонами.Краткое время перехода имеет важное значение для точного обнаружения потенциальных сбоев в устройстве из-за теплового напряжения, такие как трещины в корпусе, неисправность электронных компонентов или изменения свойств материалов, используемых в устройстве.
Мы понимаем, что различные медицинские изделия имеют уникальные термические требования в зависимости от их конструкции, функции и предполагаемого использования..Производители и испытатели могут запрограммировать определенные циклы температуры, время пребывания и скорость перехода для каждой зоны в соответствии со специфическими характеристиками испытываемого медицинского устройства.Например,, имплантируемое устройство, чувствительное к температуре, может потребовать специального профиля испытания, который точно имитирует изменения температуры, которые оно будет испытывать внутри человеческого тела.Диагностическому устройству может потребоваться профиль испытания, учитывающий изменения температуры во время хранения и транспортировкиЭта гибкость в настройке профиля испытания гарантирует, что каждое медицинское изделие испытывается в наиболее подходящих и реалистичных термических условиях.что приводит к более надежным и применимым результатам испытаний.
Камера спроектирована с просторным интерьером для размещения широкого спектра медицинских изделий.от небольших одноразовых шприцев и датчиков до большого оборудования для визуализации и хирургических инструментовСтандартные емкости камеры варьируются от 49 кубических метров до 1000 кубических метров и могут быть настроены на соответствие конкретным требованиям больших или более сложных медицинских изделий.Это позволяет одновременно тестировать несколько устройств или оценивать полные системы медицинских изделий., повышая эффективность тестирования и снижая затраты.Большая вместимость камеры обеспечивает необходимое пространство для всестороннего тестирования.
Изготовленная из высококачественных материалов и передовых инженерных методов, камера для испытаний на тепло-холодный удар предназначена для постоянного использования в медицинской обстановке.Снаружи он сделан из коррозионностойкого материала, который легко почистить.Внутренние компоненты, включая системы отопления, охлаждения и управления,тщательно отобраны и разработаны для максимальной долговечности и надежностиКроме того, камера спроектирована с соблюдением строгих гигиенических стандартов, с гладкой поверхностью и без областей, где могут накапливаться загрязнители.Эта прочная и гигиеничная конструкция обеспечивает постоянные результаты испытаний в течение долгого времени и помогает поддерживать чистую и безопасную среду испытаний..
Камера оснащена удобным для пользователя интерфейсом, который упрощает процесс тестирования при сохранении максимального уровня безопасности.Интуитивно понятная панель управления с сенсорным экраном позволяет уполномоченным операторам легко устанавливать параметры испытаний для каждой зоныИнтерфейс также предоставляет доступ к историческим данным испытаний,предоставление пользователям возможности анализировать тенденции и принимать обоснованные решения о дизайне продукции и улучшении качестваЧтобы обеспечить безопасность процесса тестирования, интерфейс защищен несколькими уровнями аутентификации и шифрования. Только уполномоченный персонал может получить доступ к системе,и все передаваемые и хранящиеся данные зашифрованы для предотвращения несанкционированного доступа или подделки, особенно важно при работе с чувствительными данными испытаний медицинских изделий.
| Модель |
ТСК-49-3 |
ТСК-80-3 |
ТСК-150-3 |
ТСК-216-3 |
ТСК-512-3 |
TSC-1000-3 |
| Внутренние размеры ((W x D x H) мм |
40 х 35 х 35 |
50 х 40 х 40 |
65х50х50 |
60 х 60 х 60 |
80 х 80 х 80 |
100 х 100 х 100 |
| Внешние размеры ((W x D x H) мм |
128х190х167 |
138 х 196 х 172 |
149 х 192 х 200 |
158 х 220 х 195 |
180 х 240 х 210 |
220 х 240 х 220 |
| Внутренний материал |
#304 Нержавеющая сталь |
| Внешний материал |
Порошковое покрытие #304 из нержавеющей стали |
| Высокий температурный диапазон |
60 ~ 200 °C |
| Низкий температурный диапазон |
0 °C ~ -70 °C |
| Диапазон температуры испытания |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| Время восстановления температуры |
1-5 минут |
| Температурная устойчивость в °C |
±2 |
| Время переключения цилиндров |
Десятки |
| Высокая температура °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| Время нагрева (мин) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| Низкая температура |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| Время охлаждения (мин) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| Система циркуляции воздуха |
Система механической конвекции |
| Система охлаждения |
Импортируемые компрессоры, испарители, газовые конденсаторы |
| Система отопления |
Система отопления крыльев |
| Система увлажнения |
Генератор пара |
| Водоснабжение для увлажнения |
Резервуар, сенсор-контроллер соленоидный клапан, система восстановления и переработки |
| Контроллер |
Сенсорная панель |
| Требования к электроэнергии |
3 фазы 380В 50/60 Гц |
| Устройство безопасности |
Защита от нагрузки системы цепи, защита от нагрузки компрессора, защита от нагрузки системы управления, защита от нагрузки увлажнителя, защита от нагрузки при перегреве, сигнал об отказе |
Подвергая медицинские изделия реалистичным тестам на горячий и холодный шок в нашей двухзонной камере, производители могут выявить и устранить потенциальные недостатки в дизайне, выборе материалов,и производственных процессовПодвергая устройства экстремальным температурным колебаниям, производители могут обнаружить такие проблемы, как деградация материала, сбои компонентов и изменения электрических или механических свойств.Это позволяет им вносить необходимые изменения в дизайн и улучшения в производстве, что приводит к более качественным медицинским приборам, которые более устойчивы к тепловым нагрузкам и имеют более длительный срок службы.Устройства, которые проходят эти строгие испытания, с меньшей вероятностью откажутся во время использования, обеспечивая безопасность пациентов и эффективность медицинского лечения.
Раннее выявление неисправностей устройств с помощью тестов на тепло-холодный шок может сэкономить производителям медицинских устройств значительные затраты.компании могут избежать дорогостоящей переработки, задержки производства и потенциал для отзыва продукции.Возможность одновременного тестирования нескольких единиц или проведения полномасштабного тестирования в большой емкости камеры также сокращает время и затраты на тестирование.Для регулирующих органов надежные результаты испытаний из этой камеры могут помочь упростить процесс одобрения,сокращение времени и ресурсов, затрачиваемых на повторные оценки.
Индустрия медицинских изделий регулируется строгими международными и национальными стандартами и правилами, касающимися безопасности, производительности и качества продукции.Наша двухзоновая камера для испытаний на тепло-холодный удар предназначена для того, чтобы помочь производителям и регулирующим органам убедиться, что медицинские устройства соответствуют этим стандартам.Проведя всесторонние тесты на тепло-холодный шок в соответствии с соответствующими медицинскими стандартами,ISO 13485 (Медицинские изделия - Системы менеджмента качества - Требования для целей регулирования) и различные национальные нормативные требования, производители могут продемонстрировать соответствие и получить одобрение регулирующих органов более легко.Соблюдение этих стандартов имеет важное значение для доступа на рынок и поддержания доверия медицинских работников и пациентов.
В условиях высокой конкуренции на рынке медицинских изделий, предоставление надежных и высокопроизводительных изделий дает производителям значительное преимущество.Используя нашу специальную двухзоновую камеру для испытаний на тепло-холодный удар для проведения глубоких и всесторонних испытаний, компании могут отличать свои продукты от конкурентов и демонстрировать свою приверженность качеству и безопасности пациентов.Медицинские работники и больницы все чаще требуют медицинских устройств, которые могут хорошо работать при различных температурах, и предоставляя такие устройства, производители могут привлечь больше бизнеса, увеличить долю рынка и укрепить свои позиции в отрасли.
- Кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры - дефибрилляторы (МКД): Испытывайте кардиостимуляторы и МКД, чтобы убедиться, что они могут нормально функционировать при температурных колебаниях, с которыми они могут столкнуться внутри человеческого тела.Эти устройства должны сохранять электрическую и механическую целостность, чтобы обеспечить точную и надежную поддержку сердца..
- Ортопедические имплантаты: Оценить возможность использования ортопедических имплантатов, таких как замена бедра и коленного сустава.Эти имплантаты должны выдерживать нормальную температуру тела, а также любые возможные изменения температуры во время операции и в послеоперационный период..
- Глюкометры крови: Испытание глюкометров крови для обеспечения их точности и надежности при различных температурах.и температура может повлиять на химические реакции и производительность датчика.
- Ультразвуковые аппараты: Оценивать ультразвуковые аппараты, чтобы убедиться, что их компоненты, такие как преобразователи и электроника,могут нормально работать при различных температурных диапазонах, с которыми они могут столкнуться в различных медицинских учреждениях.
- Хирургические инструменты: Испытать хирургические инструменты для обеспечения их долговечности и функциональности при температурных условиях в процессе стерилизации, которые могут быть довольно жаркими,а также при хранении в более прохладных условиях.
- Одноразовые шприцы и иглы: Оцените одноразовые шприцы и иглы, чтобы убедиться, что используемые материалы сохраняют свою целостность и безопасность при различных температурных условиях во время хранения и транспортировки.
Наша специальная двухзоновая камера для испытаний на горячие и холодные шоки для медицинских устройств - это современное решение для испытаний, которое сочетает в себе передовые технологии, точную инженерию,и удобная для пользователя эксплуатация с акцентом на безопасность и гигиенуБлагодаря своей способности моделировать реалистичные термические условия, настраивать профили испытаний и размещать широкий спектр медицинских изделий, он обеспечивает важный инструмент для обеспечения качества, надежности и эффективности медицинских изделий.,Независимо от того, являетесь ли вы производителем медицинских изделий, стремящимся улучшить качество своей продукции, или регулирующим органом, стремящимся обеспечить соблюдение медицинских стандартов,Наша комната - идеальный выбор.Если вы хотите узнать больше о нашей палате или запланировать демонстрацию, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
